Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :041912
   
Ime zdravila : EPREX
Poimenovanje zdravila : EPREX 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah
Kratko poimenovanje zdravila : EPREX 30.000 i.e./0,75 ml razt.za inj.brizga 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,75 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska/subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : B03XA01
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B03ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE SLABOKRVNOSTI
B03XDruga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti
B03XADruga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti
B03XA01eritropoetin
 
Zadnja sprememba podatkov :15.10.2013    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,75 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 epoetin alfa
30000 i.e. / 0,75 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Zdravilo se sme predpisati le nedializnim bolnikom v skladu z indikacijami za predpisovanje.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 137,74 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-307/12 10.02.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
Šmartinska cesta 53
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 15.10.2013

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 22500  enota
Dnevni definirani odmerek : 1000  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012